BRUMABA ist ein EN ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Unsere Produkte werden in Deutschland hergestellt und unterliegen einem strengen Qualitätsmanagement. BRUMABA OP-Tische werden als Medizinprodukt nach folgender Norm geprüft:
IEC 60601-1 „Medizinische Elektrische Geräte“ sowie nach
IEC 60601-2-46 „Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen“
Zusätzlich werden BRUMABA OP-Tische neben der Biokompatibilität auch auf die Sicherheit der vorhandenen Software geprüft.
Sie haben noch Fragen bezüglich der Konformitäten? Gerne stehen wir Ihnen für Fragen zur Verfügung!