Der GENIUS EYE, sowie alle OP-Tische von BRUMAB, sind geprüft auf die umfassen Biokompatibilität sowie die Sicherheit der vorhandenen Software.

BRUMABA ist als Unternehmen nach EN ISO 13485 zertifiziert und betreibt somit ein strenges Qualitätsmanagementsystem in der gesamten Organisation. Unsere Operationstische sind als Medizinprodukte nach IEC 60601-1 “Medizinische elektrische Geräte” sowie nach IEC 60601-2-46 „Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen“ zugelassen.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder eine bestimmte Konformität benötigen, können Sie sich gerne an uns wenden. Sprechen Sie uns an!